智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司的子公司江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸仑伐替尼胶囊《药品注册证书》。甲磺酸仑伐替尼胶囊获得药品注册证书进一步丰富了公司的产品组合,有利于提升该药品的市场竞争力,扩大市场份额。同时对市场的拓展以及公司及子公司未来的经营将产生积极影响。
据悉,甲磺酸仑伐替尼是由日本卫材公司研制开发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,最先于2015年获得美国FDA的上市批准治疗甲状腺癌,随后2016年获得FDA批准治疗肾细胞癌;2018年被FDA批准作为不可切除肝细胞癌患者的一线疗法,商品名为LENVIMA®。国家药监局于2018年9月批准甲磺酸仑伐替尼胶囊进口上市,商品名为乐卫玛®,规格为4mg,用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的治疗。公司于2016年开始研发,2020年03月药监局受理审评,于近日获得批准上市。