信立泰(002294.SZ):恩那司他片上市申请获得受理

信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司提交的恩那司他片申报上市申请获得国...

智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司提交的恩那司他片申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。

据悉,恩那司他片是一种抗肾性贫血口服小分子创新制剂,已开发的适应证为肾性贫血。相较现有疗法,恩那司他片改善贫血机制明确,既可促进内源性促红细胞生成素的生成,也可改善铁的利用;且具有良好的安全性和有效性,可显著提高患者依从性。公司于2019年12月从日本本 JAPAN TOBACCO INC.引进国内,若能获批上市,预计将是国内第二个上市的HIF-PHI药物。上市后将为患者提供更高效、安全的新治疗选择。

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