智通财经APP讯,圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司的产品核酸检测分析仪(英文名称 Portable Molecule Workstation)于近日获得美国FDA批准注册。
据悉,公司上述产品之前已获得国家药品监督管理局备案和欧盟CE认证,本次获得美国FDA批准注册后,可在美国销售。