海正药业(600267.SH)：注射用曲妥珠单抗申请境内生产药品注册上市许可获受理

智通财经APP讯，海正药业(600267.SH)公告，2022年1月13日，公司控股子公司浙江博锐生物制药有限公司(“博锐生物”)全资子公司海正生物制药有限公司(“海正生物”)从国家药品监督管理局药品业务应用系统获悉其品种“注射用曲妥珠单抗”申请境内生产药品注册上市许可已获受理。

据悉，本品为罗氏公司赫赛汀®(通用名：注射用曲妥珠单抗)的生物类似药，能够特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的胞外区，阻止细胞内酪氨酸激酶的活化，抑制依赖HER2的肿瘤细胞的增殖和存活，此外，曲妥珠单抗通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)对肿瘤细胞进行杀伤。

根据海正药业、海正药业(杭州)有限公司与太盟签订的《浙江海正博锐生物制药有限公司股权转让合同》及其补充约定，如博锐生物、海正生物或各方同意的博锐生物其他特定全资子公司依法按期获发其名下的曲妥珠单抗药品上市批件，完成股权转让合同中里程碑补偿款和特殊转移补偿款中的曲妥珠单抗特定事件，则不会触发曲妥珠单抗特定事件对太盟的现金补偿义务。