国药现代(600420.SH)药品通过仿制药一致性评价

国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司及控股子公司天伟生物分别收到国家...

智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司及控股子公司天伟生物分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准马来酸依那普利片(10mg)、注射用米卡芬净钠(50mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,马来酸依那普利片为一种血管紧张素转移酶抑制药,主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病症,是继β-阻断剂治疗高血压后,又一类毒副作用小,疗效好的抗高血压药物。注射用米卡芬净钠广泛用于由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病感染。公司的马来酸依那普利片(10mg)及天伟生物的注射用米卡芬净钠(50mg)通过一致性评价将有利于上述产品未来的市场拓展和销售。

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