天士力(600535.SH)子公司相关产线通过药品生产质量管理规范符合性检查

作者：智通财经谢炯 2022-02-11 15:42:32

天士力(600535.SH)公告，公司近日获悉控股子公司天士力生物医药股份有限公司...

智通财经APP讯，天士力(600535.SH)公告，公司近日获悉控股子公司天士力生物医药股份有限公司(“天士力生物”)关于注射用重组人尿激酶原(商品名“普佑克”)300L发酵规模细胞培养生产线收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》和国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。

公告显示，注射用重组人尿激酶原是国内唯一商业化的重组人尿激酶原产品，属于特异性溶栓药，目前获批的适应症为急性ST段抬高性心肌梗死。

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