智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司自主研发的1类新药优格列汀片(简称“优格列汀片”)正在开展单药治疗单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的大型Ⅲ期临床研究,首例受试者已于近日成功入组给药。
据悉,优格列汀是一种二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制剂,该类药物具有良好的降糖效果和卓越的安全性,已逐渐被临床医生和患者接受。
优格列汀片已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,Ⅱ期临床试验结果表明优格列汀片在每周给药1次、给药12周后,各剂量组均可有效控制患者糖化血红蛋白,降低患者空腹及餐后血糖,对于患者的血脂及体重未有明显改变,耐受性良好;优格列汀片各剂量组不良事件的发生率与安慰剂组相比,差异无统计学意义,安全性良好。