东北制药(000597.SZ)获得“卡前列素氨丁三醇注射液”药品注册证书

东北制药(000597.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制...

智通财经APP讯,东北制药(000597.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司(简称“第一制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该药品为:“卡前列素氨丁三醇注射液”。

据悉,卡前列素氨丁三醇注射液(Carboprost Tromethamine Injection)由Pfizer研制开发并首家上市,商品名为HEMABATE(欣母沛),主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。

公告称,公司为国内首家通过CDE审评审批的卡前列素氨丁三醇原料药生产企业,本次获得卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》,丰富了公司在妇科领域的产品管线,进一步巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

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