迪哲医药(688192.SH)：JAK1高选择性抑制剂DZD4205获美国FDA快速通道认定

智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)发布公告，近日，公司在研产品DZD4205获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予“快速通道认定”(“Fast Track Designation”，以下简称“FTD”)用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。DZD4205是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1高选择性抑制剂。

据悉，DZD4205是一种全新的口服、高选择性JAK1抑制剂。临床安全性较好，对多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效。DZD4205临床开发进展最快的适应症为外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，目前处于II期单臂国际多中心关键性临床试验阶段。

公告称，此次DZD4205获FTD，有利于公司提高与FDA沟通效率，获得FDA在药物开发过程中的指导，也有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间，促使产品尽早实现商业化。