预防重症和住院风险有效性达100% 赛诺菲(SNY.US)与葛兰素史克(GSK.US)新冠疫苗将寻求监管批准

智通财经APP获悉，法国制药商赛诺菲(SNY.US)及其英国伙伴葛兰素史克(GSK.US)正在为其新冠疫苗寻求监管部门的批准。该疫苗可作为加强针使用，也可作为独立的两剂疫苗使用。

这两家公司周三表示，计划向监管机构提交疫苗的后期试验数据，以及疫苗作为加强针的另一项试验数据，预计这两项研究的完整结果将在今年晚些时候公布。

据了解，与新技术mRNA相比，赛诺菲和葛兰素史克的疫苗采用传统的基于蛋白质的方法。该疫苗在技术上与赛诺菲的一种季节性流感疫苗相似，并与葛兰素史克的佐剂(一种提高疫苗效力的物质)相结合。另外，该疫苗也比一些竞争对手的产品更容易储存和运输。

这两家公司表示，对加强针试验的最终分析显示，该疫苗可以将中和抗体提高18至30倍。加强针试验的参与者先前曾接种过基于mRNA技术或腺病毒载体疫苗。

而在作为单次两剂注射进行的后期试验的早期数据显示，该疫苗对重症和住院风险的有效性为100%，对中重度疾病的有效性为75%。

赛诺菲疫苗执行副总裁Thomas Triomphe表示：“在这段期间，没有其他全球3期疗效研究涉及如此多的新冠病毒变异毒株，包括Omicron。这些疗效数据与最近来自授权疫苗的临床数据相似。”

这些公司表示，他们正在与包括美国食物药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)在内的监管机构讨论批准其疫苗。

据悉，曾在去年12月，赛诺菲和葛兰素史克将加强针试验的数据推迟到今年，这让投资者感到意外，同时，由于辉瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的主导地位，赛诺菲也放弃了自己的mRNA疫苗计划。