智通财经APP讯,通化东宝(600867.SH)发布公告,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)研发的SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂产品THDBH101胶囊(曾用名:WXSHC071胶囊)在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。
根据国内化学药品创新药相关指导原则,公司将开展一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药、剂量递增及食物影响的I期临床试验,主要目的是考察THDBH101胶囊在中国成人健康受试者中的安全性和耐受性;次要目的包括评估THDBH101胶囊在中国成人健康受试者中的药代动力学特征以及代谢和排泄情况,并探索THDBH101胶囊在中国成人健康受试者体内的药效学指标。该药物的I期临床试验目前进展顺利。