智通财经APP讯,白云山(00874)公布,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药品注册证书》(证书编号:2022S00119)。
据悉,富马酸替诺福韦二吡呋酯对乙型肝炎病毒具有强效低耐药的特点,是多国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐用于治疗慢性乙型肝炎的一线药物。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上(含)的儿童患者;适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。该药品收录于国家基本药物目录(2018年版),同时是国家医保目录(2021年版)中的甲类用药。
截至目前,白云山制药总厂在富马酸替诺福韦二吡呋酯片研发项目上已投入研发费用合计约人民币654.34万元。
本次获得富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药品注册证书》,丰富了白云山制药总厂产品的种类,有利于提升公司在市场的竞争力。白云山制药总厂将按照相关要求和市场需求开展生产。