乐心医疗(300562.SZ)变更生产许可证及申报医疗器械注册证获受理

智通财经APP讯，乐心医疗(300562.SZ)公告，公司于近日收到广东省药品监督管理局(“广东药监局”)下发的《受理凭证》及美国 FDA 下发的《Acknowlegement Letter》。

根据广东药监局下发的《受理凭证》，公司获悉变更生产许可证事宜已获得受理，变更内容为新增生产产品列表：医用电子血压计。此外，根据美国 FDA 下发的《Acknowlegement Letter》，公司获悉申报医疗器械注册证事宜已获得受理，产品名称为电子血压计，适用范围：用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。