智通财经APP获悉,康宁杰瑞制药-B(09966)公布,KN046(一种重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)联合KN026(一种HER2靶向双特异性抗体)用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性实体癌患者的初步安全性及疗效的II期临床试验结果摘要已获准并计划于即将举行的2022年AACR年会以电子海报形式展示。摘要及电子海报(摘要编号:CT542)将于2022年4月8日(星期五)下午一时正(美国东岸时间(US ET))公佈,也将于公司网站 http://www.alphamabonc.com相应公布。截至9时20分,涨6.18%,报价7.9港元,成交额1.58万。
据悉,KN046是该集团自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4,可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。目前,KN046在中国、美利坚合众国和澳大利亚已开展覆盖NSCLC、三阴乳腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、PDAC、胸腺癌等10余种肿瘤的近20个不同阶段临床试验。该等临床试验的结果初步显示KN046在治疗中具有良好安全性和显著疗效。其中,中国II期临床试验的初步结果显示KN046作为单一疗法以及联合化疗在治疗NSCLC、PDAC及三阴乳腺癌方面具有良好活性。
该集团已发布KN046在治疗既往免疫检查点抑制剂治疗失败患者的初步及良好安全性和疗效数据。集团已启动KN046的2项治疗NSCLC的关键性III期临床试验,1项治疗 PDAC的关键性III期临床试验及1项治疗胸腺癌的关键性试验。集团亦正在探索与其商业合作伙伴候选药物联合开展KN046临床试验合作机会,从而实现更好的疗效。集团在选择适应症时已采用快速╱率先上市方法,且集团计划于2022 年中在中国提交KN046的首个生物许可证申请。