健康元(600380.SH):克拉霉素片通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2022-03-14 16:52:41
健康元(600380.SH)公告,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(“...

智通财经APP讯,健康元(600380.SH)公告,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(“丽珠集团”)全资附属公司丽珠集团丽珠制药厂(“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,克拉霉素片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2021〕50号)乙类品种,适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染,包括:1.下呼吸道感染;2.上呼吸道感染;3.皮肤及软组织感染;4.局部或弥散性感染;5.混合感染;6.根除幽门螺杆菌;7.牙源性感染。

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