中国生物制药(01177)：“米拉贝隆缓释片”获药品注册证书

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团开发的泌尿系统药物“米拉贝隆缓释片”(商标名：固正)获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按化学药品4类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，同品种国内仿制药第二家获批。

米拉贝隆是一款选择性β-肾上腺受体激动剂，用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和╱ 或急迫性尿失禁的对症治疗。米拉贝隆通过作用于β肾上腺素受体，选择性鬆弛膀胱逼尿肌、促进尿液储存，从而增加膀胱容量和延长排尿间隔，且不影响膀胱排空。

米拉贝隆在中国已被列入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《第二批鼓励仿制药品目录》，2020年进入国家医保。集团米拉贝隆缓释片的获批，为国内膀胱过度活动症患者提供了新的用药选择。