福安药业(300194.SZ)：“非布司他”原料药通过CDE审批

智通财经APP讯，福安药业(300194.SZ)发布公告，公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司(简称“博圣制药”)于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，博圣制药提交的“非布司他”原料药注册申请通过了CDE审批。

据悉，非布司他为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

公告称，该品种通过审批审评将进一步丰富公司产品线，但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。