贝达药业(300558.SZ)：盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，今日，公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®，简称“恩沙替尼”)单药拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(简称“一线治疗适应症”)的《药品注册证书》。

据悉，恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是公司和控股子公司Xcovery Holdings, Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。取得《药品注册证书》后，公司即可在所申请的一线治疗适应症上使用，此次获批对公司营业收入具有积极作用。