智通财经APP获悉,亚盛医药-B(06855)公告,公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115(alrizomadlin)获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的儿童罕见病资格认证(Rare Pediatric Disease,RPD),用于治疗神经母细胞瘤。截止本公告日期,APG-115已获得FDA授予的六项孤儿药资格认证(ODD)、两项RPD。截至15时13分,涨4.65%,报价16.64港元,成交额4225.96万。
据悉,神经母细胞瘤是一种起原于外周交感神经系统的胚胎肿瘤。该疾病是儿童最常见的颅外实体瘤,也是儿童第三常见的癌症。美国癌症协会(ACS)公布的数据显示,美国每年新增约700至800例神经母细胞瘤患者,其发病率近年来一致维持在这个水平。由于其侵袭性和转移的高风险,神经母细胞瘤占儿童癌症死亡总数的15%。神经母细胞瘤大多在婴儿期诊断,41%的患者在出生前3个月确诊,大多数患者在5岁时确诊,中位年龄约为18个月。