恒瑞医药(600276.SH)子公司HRX0701片获得药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2022年1月14日受理的HRX0701片(Ⅰ)、HRX0701片(Ⅱ)符合药品注册的有关要求，同意批准HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg规格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg规格)进行人体生物等效性试验和食物影响研究。

HRX0701片是公司开发的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂，通过两种不同作用机制达到更好的降血糖作用。目前国内外已有多个同类复方产品获批上市。经查询，2020年DPP-4抑制剂与二甲双胍复方制剂全球销售额约为57.2亿美元。截至目前，HRX0701片相关项目累计已投入研发费用约790万元。