华海药业(600521.SH)：利格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号

作者：智通财经郑少波 2022-04-07 16:53:58

华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称...

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的利格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。利格列汀二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病。

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