众生药业(002317.SZ):氯雷他定片通过仿制药质量和疗效一致性评价

众生药业(002317.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东逸舒制药股份有限公...

智通财经APP讯,众生药业(002317.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东逸舒制药股份有限公司(简称“逸舒制药”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2022B01011。逸舒制药的氯雷他定片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,氯雷他定片是具有长效作用的三环类抗组胺药,是一种理想的过敏性疾病治疗药物,并具有选择性的组胺H1受体拮抗作用。适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感,口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解;亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

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