天士力(600535.SH)子公司撤回注射用重组人尿激酶原新适应症注册申请

作者：智通财经郑少波 2022-05-13 16:06:32

天士力(600535.SH)发布公告，公司控股子公司天士力生物医药股份有限公司(简...

智通财经APP讯，天士力(600535.SH)发布公告，公司控股子公司天士力生物医药股份有限公司(简称“天士力生物”)于日前收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)签发的审评意见通知，同意撤回注射用重组人尿激酶原增加急性缺血性脑卒中新适应症注册申请。收件后天士力生物将按相关新注册法规要求，尽快完善验证性临床方案并开展后续研究，研究完成后会继续提出增加该新适应症的注册申请。

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