沛嘉医疗-B(09996)：国家药监局批准Tethys AS®血栓抽吸导管注册申请

智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)发布公告，于2022年5月20日，集团收到国家药品监督管理局对Tethys AS^®血栓抽吸导管注册申请的批准，使其成为集团第12个获国家药监局批准的神经介入产品。

据悉，Tethys AS^®血栓抽吸导管是由加奇生物有限公司(加奇生物，公司全资附属公司)所开发的一款大内腔、高到位、具有抽吸适应证特点的急性缺血性卒中产品。Tethys AS^®血栓抽吸导管的0.071英吋大内腔可以提高血栓抽吸能力，缩短手术时间。产品拥有更长的远端柔软段，能够顺应迂曲血管，提高远端血管到位性。其优化的过渡段设计提高了跟踪性，易于推送至目标血管。产品采用全程“线圈+编织”复合结构，抗负压能力强，拥有良好的管腔保持能力。Tethys AS^®血栓抽吸导管提供2款内径、4种有效长度，共14个型号。术者可根据操作习惯和患者情况进行选择，以满足不同的临床使用需求。

根据多项高质量的临床研究表明，抽吸取栓已成为急性缺血性卒中患者血管内介入治疗的一线治疗方法。至此，针对急性缺血性卒中患者，加奇生物已能提供包括支架取栓术式和抽吸取栓术式在内的多种治疗方案，产品系列涵盖 Tethys AS^®血栓抽吸导管、Syphonet^®取栓支架、Tethys^®中间导引导管、Presgo^®微导丝、Presgo^®微导管和即将获批的Fluxcap^®球囊导引导管等多款器械，以满足机械取栓术式的临床需求。

此外，加奇生物将继续丰富缺血性卒中领域的产品布局，持续助力国内卒中中心的建设，推动急性缺血性卒中患者的救治工作。