智通财经APP获悉,云顶新耀-B(01952)盘初继续冲高,升超7%。日前,戈沙妥珠单抗成功获批国内上市,是公司获准在中国上市的首款创新药品。云顶新耀表示,将于今日举行获批电话会议,并计划于今年第四季度启动在中国的销售。截至发稿,云顶新耀涨7.06%,报23.50港元,成交额0.33亿港元。
日前,NMPA批准云顶新耀-B(01952)旗下拓达维 ®(英文商品名Trodelvy ®,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的上市申请。
为此,云顶新耀表示,将于北京时间6月13日就戈沙妥珠获批召开电话会议,同时,公司计划于今年第四季度启动戈沙妥珠在中国的销售。
戈沙妥珠成为云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品,也是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物。2021年5月,NMPA接受其生物制品上市许可申请并授予优先审评。