赛生药业(06600)引进的小分子偶联药物获批临床

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,一款代号为注射用PEN-866钠的1类新药已获得临床试验默示许可

智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,一款代号为注射用PEN-866钠的1类新药已获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌。公开资料显示,PEN-866是一款小分子偶联药物(SMDC),赛生药业(06600)于2020年3月通过合作获得了其在大中华地区共同开发和商业化的权益。

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据悉,2020年3月,Tarveda公司宣布与赛生药业签署了一项许可协议,后者获得了PEN-866在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)共同开发和商业化的权益。为此,赛生医药将向Tarveda公司支付400万美元预付款,并有权对其进行不超过500万美元的未来股权投资。Tarveda公司将有资格获得总额高达7500万美元的开发、批准和商业销售里程碑付款,以及根据授权地区的销售获得特许权使用费。

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