智通财经APP获悉,自研新药卡度尼利单抗注射液获准上市,康方生物-B(09926)午后急升9%,一度触及27.60港元,随后涨幅收窄。截至发稿,康方生物涨2.17%,报25.85港元,成交额1.81亿港元。
6月29日,国家药监局官网发布消息,近日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准康方生物-B(09926)旗下卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
2021年9月,康方向国家药监局提交了卡度尼利(AK104)的上市申请,该产品用于治疗2/3L复发或转移性宫颈癌。兴业、安捷、国元等券商预计,其有望在今年年中或者Q3获准上市。