迪哲医药(688192.SH)：在HER2阳性晚期乳腺癌中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗II期临床研究获同意

智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于DZD1516的《药物临床试验批准通知书》。

据悉，DZD1516是公司自主研发的全球创新型具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性HER2抑制剂，现获国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗(T-DM1)II期临床研究。HER2阳性乳腺癌发生中枢神经系统(CNS)转移的比例高达40%–60%，而现有大部分化疗或大分子靶向药物不能有效通过血脑屏障。