智通财经APP获悉,再鼎医药-SB(09688)盘初活跃升约5%。再鼎引进的efgartigimod正式申报国内上市,用于治疗全身型重症肌无力(MG)。这是全球首款且目前唯一获FDA批准上市的FcRn拮抗剂。截至发稿,再鼎医药涨5.47%,报30.85港元,成交额0.10亿港元。
7月13日,再鼎医药宣布efgartigimod的上市申请获国家药监局受理,用于治疗全身型重症肌无力(MG)。这是全球首款且目前唯一获FDA批准上市的FcRn拮抗剂,也是首个获批的通过内源性减少致病性抗体而专门治疗全身型MG的疗法。2021年1月,再鼎医药与argenx达成独家授权合作,负责efgartigimod在大中华区的开发和商业化工作,交易总额为1.75亿美元。