华东医药(000963.SZ)：“肾小球滤过率动态监测系统”医疗器械注册申请获受理

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，2022年7月15日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)与公司美国参股子公司MediBeacon Inc.(“MediBeacon公司”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》，双方合作开发的“肾小球滤过率动态监测系统”医疗器械注册申请获得受理，将进入审评阶段。

据称，MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统是全球首款能够床旁、实时、连续、动态监测肾小球滤过率(GFR)的产品。该系统配合荧光示踪剂MB-102注射液(Relmapirazin)，可将组织的荧光示踪剂清除率通过专利算法转换为GFR，并在主机上显示，对肾功能不全相关临床应用场景诊断和治疗具有突破性的意义。