福元医药(601089.SH)子公司黄体酮软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司全资子公司浙江爱生收到了国家药监局颁发的黄体酮软胶囊《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。浙江爱生于2021年8月12日向国家药监局提交一致性评价申请，于2021年8月19日获得受理通知书，并于2022年7月20日获得国家药监局批准通过一致性评价。截至公告日，浙江爱生就该药品开展一致性评价累计研发投入为1,075.67万元(未经审计)。