南京新百(600682.SH)：上海丹瑞将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验

智通财经APP讯，南京新百(600682.SH)发布公告，公司控股子公司上海丹瑞于2020年8月获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》并于2020年8月6日进行了披露。2022年7月28日,Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验已在药物临床试验登记与信息公示平台正式公示，临床登记号为CTR20221644。上海丹瑞将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验。

公司引进的美国 Dendreon Pharmaceuticals LLC.的Sipuleucel-T细胞注射液(商品名Provenge)，主要用于治疗成年男性的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。截至目前，Provenge仍为全球唯一用于治疗前列腺癌的已上市细胞免疫治疗药物，中国境内尚无同类药物获批上市。