华海药业(600521.SH)左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准

作者：智通财经罗思 2022-08-19 15:37:10

华海药业(600521.SH)发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局(“美国F...

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。

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