东北制药(000597.SZ):盐酸金刚烷胺片通过仿制药一致性评价

东北制药(000597.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,东北制药(000597.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸金刚烷胺片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B02877),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公司开发的仿制药盐酸金刚烷胺片适用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状,也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征(例如脑炎后帕金森综合征、血管性帕金森综合征和一氧化碳中毒性帕金森综合征),以及用于治疗药物引起的锥体外系反应。经研究证明,本产品质量稳定,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。

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