金城医药(300233.SZ)子公司注射用头孢曲松钠获批增加规格补充批件

金城医药(300233.SZ)公告,公司收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(简...

智通财经APP讯,金城医药(300233.SZ)公告,公司收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)的通知,其于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,同意注射用头孢曲松钠增加2.0g规格的补充申请,核发药品批准文号,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比,具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势,临床上一般用于治疗敏感菌所致的脑膜炎、腹部感染、骨和关节感染、皮肤和软组织感染、包括淋病在内的生殖感染、肾脏和泌尿道感染以及术前感染等。

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