智通财经APP讯,迪哲医药(688192.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,舒沃替尼片联合贝伐珠单抗用于EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌的临床试验申请获得批准。
据悉,肺癌是全球第二大恶性肿瘤,非小细胞肺癌约占85%,最常见的突变是EGFR突变。舒沃替尼是公司自主研发的高选择性酪氨酸激酶抑制剂(EGFRTKI),对包括20号外显子插入(Exon20ins)突变在内的多种EGFR和HER2突变都有较强活性,并保持对野生型EGFR的高选择性。