盘前大涨120%！Akero(AKRO.US)新药显著改善肝纤维化

智通财经APP获悉，Akero Therapeutics(AKRO.US)表示，其药物efruxifermin (EFX)改善了肝纤维化，但没有加重肝脏疾病，达到了2b期研究的主要目标。截至发稿，Akero Therapeutics周二盘前大涨120.05%，报27美元。

这项名为HARMONY的试验评估了两种剂量水平，在肝硬化前非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、纤维化2或3期(F2-F3)患者中，EFX的剂量分别为34人50mg和38人28mg，对照安慰剂(41人)。非酒精性脂肪性肝炎是一种伴有炎症和肝损伤以及肝脏脂肪的疾病。

该公司在9月13日的一份新闻稿中说，该研究满足了50mg和28mg EFX剂量组的主要目标，分别有41%和39%的EFX治疗组的患者在第24周看到至少一个阶段的肝纤维化改善，非酒精性脂肪性肝炎没有恶化，而安慰剂组的这一比例为20%。

该公司指出，该研究还实现了一个关键的次要目标，76%的50mg治疗患者和47%的28mg治疗患者实现了非酒精性脂肪性肝炎消退，且纤维化没有恶化，相比之下，安慰剂组的这一比例为15%。41%的50mg组和29%的28mg组患者实现了两个目标(非酒精性脂肪性肝炎解决和纤维化改善≥1期)，而安慰剂组只有5%。

该公司称，尽管疾病的指标更高级，但研究还显示，两组剂量组在多个次要目标上有统计学上显著的效果，包括改善肝脏脂肪、肝酶、非侵入性纤维化标志物、HbA1c(血糖水平)、脂蛋白和体重。

该公司表示，在50mg组中，有一名有胃食管反流病史的患者经历了单一药物相关的食管炎严重不良事件(SAE)。据报道，另外三例SAE与研究药物无关。

该公司补充称，5名服用EFX的患者因不良事件而停药(28mg组2名，50mg组3名，其中1例据报道与研究药物无关)，而安慰剂组没有一例。EFX的耐受性普遍良好。在两个剂量组中，最常见的不良事件是1级或2级胃肠道事件，如腹泻、恶心、食欲增加和排便频繁。

该公司表示，预计将在2023年下半年报告正在进行的2b期研究的数据。