广生堂(300436.SZ)：新冠口服药GST-HG171获准开展临床试验 对多种毒株具有高效病毒抑制活性

智通财经APP讯，广生堂(300436.SZ)公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)于2022年9月23日收到国家药品监督管理局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171的《药物临床试验批准通知书》。GST-HG171片获同意开展用于治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验。

公告显示，GST-HG171是具有全球自主知识产权的强效、广谱、安全性优异的抗新冠病毒3CL蛋白酶(3C-like protease，3CLpro)抑制剂，通过作用于新型冠状病毒3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前体的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。GST-HG171是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性。GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。