智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳布啡注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品增加1ml:10mg规格,核发新的药品批准文号。工艺信息表照所附执行。在质量标准、说明书及标签中增加相应的规格表述,其余照原批准内容执行。
盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时麻醉诱导。宜昌人福的盐酸纳布啡注射液已获批规格为2ml:20mg,此次获批新增1ml:10mg规格。宜昌人福于2022年3月向国家药品监督管理局提交了盐酸纳布啡注射液新增规格的补充申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为人民币500万元。2021年,宜昌人福盐酸纳布啡注射液销售额约为5.9亿元人民币。此次盐酸纳布啡注射液新增规格将有利于扩大该产品的使用范围,给公司带来积极影响。