奥赛康(002755.SZ)子公司马来酸奈拉替尼原料药获上市登记受理

智通财经APP讯，奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司全资子公司南京海润医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)下发的马来酸奈拉替尼原料药上市登记《受理通知书》。

据悉，药监局于2020年4月批准马来酸奈拉替尼片进口上市，商品名为贺俪安®NERLYNX®，规格为40mg，适用于人类表皮生长因子受体2(Her2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。国内暂无同类产品。

公司于2022年9月提交马来酸奈拉替尼原料药登记备案，于近日获得原料药上市登记《受理通知书》，为公司马来酸奈拉替尼制剂开发奠定基础。依据Cortellis数据，2021年奈拉替尼全球销售额为1.9亿美元，奈拉替尼的开发有利于进一步丰富公司在乳腺癌领域的产品布局，提升市场竞争力。