智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团自主研发的创新型抗GARP单抗,拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。2022年8月,该新药联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验于澳大利亚获批开展。截至本公告日,于全球范围内尚无靶向GARP的单克隆抗体获批上市。