荣昌生物-B(09995)：泰它西普(商品名：泰爱®)在中国治疗重症肌无力(MG)患者的II期研究结果

智通财经APP讯，荣昌生物-B(09995)发布公告，公司已完成了泰它西普(RC18，商品名：泰爱^®)在中国治疗重症肌无力(myastheniagravis(MG))患者的II期研究，并获得了相关数据结果。

本项研究为一项多中心、随机、开放的临床研究，受试者为确诊的、乙酰胆硷受体抗体阳性并接受稳定标準治疗的全身型重症肌无力成人患者。该项研究共招募41例患者，随机入组29例患者，其中14例患者使用泰它西普160mg剂量，15例患者使用240mg剂量，每周给药一次，为期24周。研究主要疗效终点为第24周QMG评分(重症肌无力评分(Quantitative Myasthenia Gravis Score)，是重症肌无力临床研究中最常用的量表之一)相比基线的变化。

研究结果显示，泰它西普160mg剂量组患者的QMG评分平均降低7.7分，240mg剂量组患者的QMG评分平均降低9.6分，显示出临床意义的显著疗效(QMG评分改善3分具有临床意义，改善5分以上有显著疗效)，表明泰它西普能显著改善全身型重症肌无力患者的病情，并体现出良好的安全性。

目前，重症肌无力的主要治疗方法包括胆硷酯酶抑制剂、糖皮质激素及免疫抑制剂，临床上尚存在大量未被满足的临床需求。