苑东生物(688513.SH)：盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书

智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。

据悉，盐酸尼卡地平注射液主要成份为盐酸尼卡地平，是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。尼卡地平是2020ISH《全球高血压实践指南》推荐的一线治疗药物，是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药;同时还获得国内外多个其他指南推荐。

公司该药品的适应症为用于高血压急症及手术时异常高血压的紧急处理，具有快速降压、平稳降压、更好保护靶器官、降压同时可显著改善肺循环、改善妊高症结局等产品优势。

国家药监局官网显示，目前国内仅苑东生物按新化学药品4类注册申报获批。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示，指南推荐可用于高血压急症的静脉制剂销售规模已接近30亿，且近年保持持续增长，2021年城市公立样本医院尼卡地平注射剂型销售规模近3.5亿。