智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,公司在研产品甲磺酸贝福替尼(简称“D-0316”)胶囊在完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验后,经过一系列数据管理和统计分析工作已取得临床试验总结报告。
公告显示,甲磺酸贝福替尼胶囊是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的II/III期临床试验,在既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(简称“NSCLC”)362例受试者中,评估D-0316对比埃克替尼(凯美纳®)作为一线治疗的疗效和安全性。
公告称,研究结果显示,D-0316胶囊治疗既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效优于埃克替尼,安全性可控,可为EGFR敏感突变晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治疗选择。