华东医药(000963.SZ):用于铂耐药卵巢癌ADC药物ELAHERE™获美国FDA加速批准上市

华东医药(000963.SZ)发布公告,2022年11月15日,公司全资子公司杭州...

智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2022年11月15日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)美国合作方ImmunoGen,Inc.(以下简称“ImmunoGen”)对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE™(mirvetuximab soravtansine-gynx,研发代码:IMGN853、HDM2002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。

据悉,ELAHERE™为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体α(FRα,一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白)靶点的全球首创(first-in-class)ADC药物,由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。中美华东拥有该产品在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。

公告称,此次ELAHERE™获得加速批准上市是卵巢癌治疗领域的巨大突破。 ELAHERE™为全球首个FRα靶点ADC药物,是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。ELAHERE™于美国获加速批准上市,对其在中国获批上市构成积极影响。

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