金斯瑞生物科技(01548)：FDA批准传奇生物治疗小细胞肺癌新药临床试验申请 以推进LB2102临床开发

智通财经APP讯，金斯瑞生物科技(01548)公布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准传奇生物新药临床试验(IND)申请，以推进LB2102临床开发。LB2102是在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗患有广泛期小细胞肺癌(SCLC)的成年患者。

据悉，LB2102旨在选择性靶向δ样配体3(DLL-3)。DLL-3是一种在SCLC、大细胞神经内分泌癌(LCNEC)、某些神经内分泌肿瘤和一些前列腺癌等各种恶性肿瘤中高表达的配体。DLL-3与肿瘤生长、迁移和侵袭也有关。

这项I期、首次人体、开放标签临床研究旨在评估LB2102在广泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步疗效，并确定II期的推荐剂量。