翰宇药业(300199.SZ)：HY3000预防新冠多肽鼻喷药物已完成一期临床试验入组

智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)公告，公司股票连续3个交易日(2022年11月25日、2022年11月28日、2022年11月29日)收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，属于股票交易异常波动的情况。特别提示：

1、公司HY3000预防新冠多肽鼻喷药物已完成一期临床试验入组，目前尚未出具一期临床试验报告，后续尚需进行二期、三期临床试验以及注册申报阶段，在临床研究方面，存在有效性不达预期的风险，临床进度及后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在不确定性。

2、公司HY3001抗新冠多肽疫苗目前处于临床前阶段。新型冠状病毒疫苗临床设计、临床研究以及后续的工艺开发、产品注册、审批等影响因素较多，本次临床试验申请及产品最终能否成功获批上市仍存在不确定性。

3、公司HY3002新冠抗原检测试剂盒已向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请，最终能否审批通过存在不确定性。后期公司将采用委外加工模式，可能工艺存在未达预期，设备及产能不足，毛利率低，产品存在不确定性的风险，若公司产品上市尚需进行利润分成，分成比例尚未确定，目前国内外已有多家公司的同类型产品获批并上市销售，未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在不确定性。

4、全球目前存在不同研发阶段的新冠预防、诊断、治疗药物，国内已经有多款抗新冠药物上市，另有多款同类产品处在临床试验阶段;同时，多个抗体及小分子药物也处在不同研发阶段，受抗新冠药物的陆续获批、后续产品上市销售等综合因素，公司创新药产品上市后市场竞争格局存在不确定性。