健友股份(603707.SH)子公司产品普乐沙福注射液获美国FDA暂时批准

健友股份(603707.SH)公告,公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)...

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)公告,公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的普乐沙福注射液,24mg/1.2mL(ANDA号:215698)暂时批准(暂时批准的原因为美国FDA已经完成该药品的所有审评流程,但原研存在相关专利未到期的情形)。

据悉,普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

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