智通财经APP讯,白云山(00874)公布,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2022YS00461)。
盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),用于 18 岁以上患者治疗早泄,于 2010 年在中国获批上市。
公告称,本次获得化学原料药盐酸达泊西汀上市申请批准通知书,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可进行生产销售。本次获得上市申请批准通知书丰富了白云山化学制药厂男性用药产品的种类,有利于提升公司在男性用药领域市场的竞争力。白云山化学制药厂将按照相关要求和市场需求开展生产。