辉瑞(PFE.US)旗下Hospira召回万古霉素注射液 药物中含有可见玻璃颗粒

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局称，辉瑞(PFE.US)旗下的Hospira公司正在召回一批盐酸万古霉素注射液，理由是该药物中存在可见的玻璃颗粒。

盐酸万古霉素是一种抗生素，用于治疗由甲氧西林耐药葡萄球菌敏感菌株引起的严重或严重感染。对葡萄球菌性心内膜炎、败血症、骨感染、下呼吸道感染、皮肤及皮肤结构感染均有疗效。

此次召回涉及万古霉素注射液，USP，用户级单剂量Fliptop小瓶，批号为33045BA，有效期为2023年9月1日。受影响的产品于2022年6月23日至9月19日期间分发给美国和波多黎各的批发商/医院/机构。

如果在有玻璃颗粒的情况下静脉给药，患者可能会出现不良反应，如局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏反应以及微血管阻塞，包括肺栓塞。此外，如果口服或经鼻胃管给药，可能存在胃肠损伤的可能性。

然而，迄今为止，辉瑞尚未收到任何与召回相关的不良事件报告。

标签包含一项声明，指导医疗保健专业人员在用药前目视检查产品的颗粒物和变色。批发商、医院、机构和医生目前被敦促立即停止使用、停止销售并隔离受影响的产品。

在类似的召回中，Hospira在8月份召回了一批丙泊酚可注射乳剂(含苄醇)，原因是可能存在可见颗粒。